北京市实验动物管理条例
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北京市实验动物管理条例
北京市人大常委会
北京市实验动物管理条例
北京市人民代表大会常务委员会
（1996年10月17日北京市第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为加强本市实验动物的管理工作，保证实验动物的质量，适应科学研究、经济建设与社会发展和对外开放的需要，根据国家有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
第三条 本条例适用于在本市行政区域内从事实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应、应用、检测的单位和个人。国家法律、法规另有规定的，按照有关规定办理。
第四条 实验动物的管理工作，应当协调统一，加强规划，合理分工，有利于市场的培育，促进实验动物的科学研究和应用。
第五条 北京市科学技术委员会（以下简称市科委）主管本市实验动物工作。
北京市实验动物管理委员会负责本市行政区域内实验动物管理的协调工作。
市人民政府有关部门应当按照国家和本市的有关规定，做好实验动物管理工作。
第六条 本市实行实验动物的质量监督和认证制度。实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。
第七条 从事实验动物工作的单位和个人，应当在实验动物的饲养、繁育、运输和应用过程中，爱护动物，防止环境污染。
第八条 管理实验动物工作的部门，应当对在实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应和应用中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 工作单位及人员
第九条 从事实验动物保种、饲养、繁育、供应和应用实验动物生产药品及其他生物制品以及从事动物实验的单位，必须取得市科委颁发的许可证。
应用实验动物生产药品及其他生物制品的单位，需要办理其他审批手续的，按照有关规定办理。
第十条 从事实验动物工作的单位，应当有专业技术人员或者有专业技术人员参加的管理机构，负责本单位的实验动物工作，并建立相应的管理制度。
第十一条 从事实验动物工作的单位负责对从业人员进行专业培训。未经培训的，不得上岗。
第十二条 从事实验动物工作的单位，应当组织技术工人参加技术等级考核；对从事实验动物工作的专业技术人员，根据其岗位特点评定、晋升专业技术职务。
第三章 饲养繁育
第十三条 实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。
对不同等级的实验动物，应当按照相应的标准进行管理。
第十四条 从事实验动物保种、繁育的单位，应当采用国内、国际公认的品种、品系和标准的繁育方法。
第十五条 从事实验动物繁育工作的单位，应当根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学和环境设施方面的标准，定期进行质量检测。各项操作过程和检测数据应当有完整、准确的记录。
第十六条 实验动物饲养、繁育单位供应或者出售实验动物，应当提供合格证。合格证必须标明实验动物品种、品系的确切名称，级别，遗传背景或者来源，微生物及寄生虫检测状况，出售日期，并有负责人签字盖章。
第十七条 实验动物的运输工作应当有专人负责。运输器具应当符合微生物控制的等级要求，安全可靠。不同品种、品系和等级的实验动物不得混合装运。
第十八条 科学实验用犬的饲养、繁育单位，免交养犬登记费和年度注册费，由市科委向市公安局统一办理手续。
第十九条 实验动物的进口与出口管理，按照国家有关规定办理。
第四章 应 用
第二十条 动物实验室的环境设施应当符合相应实验动物等级标准。涉及放射性和感染等有特殊要求的实验室，应当按照有关规定执行。
同一实验室不得同时进行不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验。
第二十一条 进行动物实验应当根据实验目的使用相应标准的实验动物。
申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效。
禁止使用不合格的实验动物生产药品及其他生物制品。
第二十二条 从事动物实验的人员应当做好实验设计，使用正确的方法，不得虐待动物。
第二十三条 实验动物的尸体应当在焚尸炉内烧毁或者进行无害化处理。
第五章 质量检测
第二十四条 本市实验动物质量的检测机构，须经市科委和技术监督管理部门批准，并接受其年检。
检测机构必须符合下列条件：
（一）具备必要的专业技术人员，其中中级专业技术职务以上的不得低于50％；
（二）具备检测所需要的实验室和附属用房；
（三）具备检测所需要的仪器设备；
（四）有科学的操作规程和健全的管理制度。
第二十五条 检测机构负责实验动物质量的检测，并承担市科委组织的对实验动物饲养、繁育、应用单位进行的年检。
检测机构必须严格执行检测标准、方法和规程，出具的检测报告必须客观、公正、真实、可靠。
第六章 防 疫
第二十六条 实验动物不得进行预防接种。对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《家畜家禽防疫条例》的有关规定办理。
第二十七条 实验动物发生疫情时，发生疫情的单位应当及时进行隔离、诊断，采取紧急措施，防止疫情蔓延；对有关人员进行严格的检查、监护和预防治疗；同时报告上级主管部门、市科委和当地卫生、畜牧防疫部门。
市科委接到疫情报告后，应当立即通报本市各有关单位，采取相应措施。
第七章 法律责任
第二十八条 从事实验动物工作的单位，有下列情形之一的，由市科委责令限期改正，并根据情节轻重，分别予以警告、吊销许可证：
（一）与实验动物相关的环境、设施未达到标准或者年检不合格的；
（二）从事实验动物工作的人员未经培训上岗的；
（三）生产药品及其他生物制品使用不合格实验动物的；
（四）供应或者出售实验动物未提供合格证或者合格证填写内容不符合规定的；
（五）运输实验动物不符合规定的。
第二十九条 违反本条例第九条规定，未取得许可证擅自从事实验动物保种、饲养、繁育、供应和应用的，由市科委予以取缔。
第三十条 检测机构违反本条例第二十五条规定，伪造检测数据或者检测结论的，由市科委、技术监督管理部门撤销其检测资格；对直接责任人员由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。
第三十一条 违反本条例第二十七条第一款规定的，按照《家畜家禽防疫条例》处理。
第三十二条 实验动物管理工作人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第三十三条 本条例具体应用中的问题，由市科委负责解释。
第三十四条 本条例自一九九七年一月一日起施行。
关于《北京市实验动物管理条例（草案）》的说明
——1996年10月15日在北京市十届人大常委会第31次会议上 北京市科学技术委员会副主任 刘培温
主任、各位副主任、秘书长、各位委员：
我受市人民政府委托，就提请本次会议审议的《北京市实验动物管理条例（草案）》（以下简称《条例（草案）》）作如下说明：
一、制定《条例（草案）》的必要性
实验动物科学是近代生命科学发展中新崛起的一门独立的综合性学科，是生命科学研究的基础和重要的支撑条件。
实验动物科学包括相互紧密联系的两个范畴，即研究、繁育各种标准化的实验动物和应用这些实验动物进行科学的动物实验。众所周知，许多学科因为不能直接对人做试验，不得不借助于实验动物进行研究。研究生命科学、鉴定药品、制定食品卫生标准等许多与人相关的工作，必须用
特定的动物反复进行实验，以动物实验的结论为基本依据。医学、化工、农业、轻工、环保、航天、商检、军工等领域的研究、安全评价和效果试验也都离不开使用实验动物。而实验动物质量如何，将直接关系到这些学科研究结论的科学基础，影响到众多领域高新技术产品的研究开发。
目前，世界贸易要求医疗卫生和制药工业使用的实验动物质量必须达到国际标准，药品和日化制品的研制和质量检测都必须使用高标准的实验动物。外商在经营中国有关产品时，首先要检查进行药物试验的实验动物设施和所使用的动物是否达到国际标准。因检验使用的实验动物质量不
合格而导致产品退货，不仅使企业遭受了经济损失，也影响了企业和国家的声誉。一些企业还因为实验动物设施和管理跟不上，丧失了引进外资的机会。此外，国际间的学术交流，科研成果间的相互比较、重复都要求使用相同标准、合格的实验动物。如果使用的实验动物不合格，科研成果
在国际科学会议上发表论文的资格会被取消。
由于实验动物在生物学、营养学、微生物学、寄生虫学和环境科学方面有很高的要求，要保证实验动物质量，促进实验动物科学发展，适应经济建设与社会发展和对外开放的需要，依法加强实验动物工作是十分必要的。
鉴于实验动物科学在科技进步，经济建设与社会发展中占有的极其重要的地位，1988年经国务院批准，国家科委发布了《实验动物管理条例》，本市也制定了相应的规章，各部门、各系统相继成立了实验动物的管理机构，使我市无论在实验动物的繁育、饲养，还是动物实验方面，
都成为我国实验动物科学的中心。随着社会主义市场经济的不断发展，对外开放的不断扩大，本市实验动物管理工作中，也出现了一些新情况、新问题。如管理体制还未完全理顺，实验动物的环境设施得不到保障，对实验动物质量的监督检查和执法力度不够，从业人员队伍不稳定，培训工
作跟不上科学研究发展的需要，实验动物的市场还未形成等。因此，总结近年来实验动物工作经验，针对当前存在的问题，通过制定地方性法规，进一步加强首都实验动物工作的管理，落实“科教兴国”战略，是十分必要的。
二、《条例（草案）》的起草过程
为了起草《条例（草案）》，1993年初，市科委、市人大教科委就会同市政府法制办等有关部门对本市的实验动物工作进行了调查研究。今年3月，又专门成立了由市科委、市政府法制办、市卫生局、市动管会、市动管会办公室、市动管会专家委员会等单位同志组成的起草小组。
起草小组成立后，征求了有关部门、中央在京单位和各方面的意见，反复进行了讨论、修改，形成了现在的《条例（草案）》。在起草过程中，市人大教科委和市人大法制室给予了具体指导。
三、起草《条例（草案）》的指导思想
制定《条例（草案）》，以国家的有关法律、法规和国务院批准颁布的《实验动物管理条例》为依据，在认真总结我市实验动物管理经验的基础上，结合当前实验动物管理工作中的突出问题和我市实验动物工作的特点，有针对性地作出具体规定。为了体现实验动物管理工作应适应科学
研究、经济建设和社会发展需要这一立法的根本宗旨，《条例（草案）》坚持了：协调统一、合理分工、有利于市场的培育，促进实验动物科学研究和应用的原则。同时，也在不违背《行政处罚法》的前提下，为加大管理和执法的力度，做了相应的规定，以保障我市实验动物工作能够持续
和健康的发展。
四、《条例（草案）》的主要内容和需要说明的几个问题
《条例（草案）》分8章，共33条，包括总则、工作单位及人员、饲养繁育、应用、质量检测、防疫、法律责任、附则。
（一）关于适用范围
根据实验动物工作涉及的各个方面，《条例（草案）》第三条对适用范围规定为：“本条例适用于在本市行政区域内从事实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应、应用、检测的单位和个人。国家法律、法规另有规定的，按照有关规定办理。”
（二）关于管理机构
《条例（草案）》第五条第一款规定：北京市科学技术委员会（以下简称市科委）主管本市实验动物工作。这与1988年国务院批准的《实验动物管理条例》中“省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。”的规定相一致。此外，由于实验动物工作还涉及到卫
生、技术监督、检疫等部门，因此，《条例（草案）》第五条第三款规定：市人民政府有关部门应当按照国家和本市的有关规定做好实验动物管理工作。
在起草《条例（草案）》的过程中，还充分考虑到了北京作为首都，中央在京单位多，实验动物管理工作有一定的特殊性。自1991年市政府批准设立由市科委和中央在京部委、院、军队和有关部门的人员组成的北京市实验动物管理委员会（以下简称市动管会）以来，由于各成员单
位的通力合作，市动管会在有关法律、法规的宣传、普及和咨询，检测单位的认定，合格证的发放，实验动物质量的监督检查等方面做了大量的管理和服务工作，特别是较好地协调了中央在京单位，在本市实验动物管理工作中发挥了较好的作用。因此，《条例（草案）》第五条第二款规定
：北京市实验动物管理委员会负责本市行政区域内实验动物管理的协调工作。这一规定，是根据本市的实际情况作出的，较好地解决了本市实验动物管理工作中条条管理与块块管理协调统一、合理分工的问题，也是《条例（草案）》作为地方性法规的特色。
（三）关于许可证制度
实验动物的保种、繁育在实验动物科学的发展、动物资源的开发利用中占有很重要的位置。我国的实验动物品种、资源十分丰富，培育的实验动物品系有十几个，但由于管理不善，有些育成的品系的生物学特性正在消失，有的因繁育饲养管理不善而不能保证质量。此外，动物实验和利
用实验动物生产药品及其它制品也离不开严格的管理制度。因此，《条例（草案）》的第八条规定：从事实验动物保种、繁育、供应和应用实验动物生产药品及其它制品以及从事动物实验的单位，必须取得市科委颁发的许可证。
（四）关于动物实验
实验动物的质量好坏直接关系着实验结果的正确与否。为了迅速提高本市科学的研究水平，《条例（草案）》第二十条中规定：进行动物实验应当根据实验目的使用相应标准的实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得
的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得供应和出售。
另外，针对国际上对实验动物的使用提出了“减少、代替和优化”的原则，《条例（草案）》第二十一条规定：从事动物实验的人员应当做好实验设计，使用正确的方法，不得虐待动物。其实质是要求尽可能地使用优质实验动物，采用最好的实验设计和方法或用替代材料，以便最大限
度地少用实验动物。这一规定也是与国际惯例接轨的需要。
（五）关于质量检测
为了加强对实验动物质量的检测及对检测机构的管理，在《条例（草案）》中除规定了检测机构必须具备的条件外，在第二十三条和第二十四条中还分别对检测机构提出了要求并规定实行年检制度。即“本市实验动物质量的检测机构，由市科委和技术监督管理部门批准，并接受年检。
检测机构必须严格执行检测标准、方法和规程，出具的检测报告必须客观、公正、真实、可靠。”
（六）、关于防疫
由于实验动物是大规模集中饲养，有些传染病如出血热还是人畜共患病，因此，疫情的防治十分重要，《条例（草案）》第二十六条对此做出了明确的规定。即“实验动物发生疫情时，发生疫情的单位应及时进行隔离、诊断，并报告主管部门、市科委和当地卫生、畜牧防疫部门，采取
紧急措施，防止疫情蔓延。对有关人员要进行严格的检查、监护和预防治疗。”作出这一规定是为了一旦出现疫情能及时进行处理。
（七）关于法律责任
根据《条例（草案）》设定的行为规范，并结合实验动物管理工作的特点，《条例（草案）》第七章依据国务院批准颁布的《实验动物管理条例》和国家有关法律、法规，对违反本条例的行为，设定了相应的具体处罚，这些具体的处罚与《行政处罚法》规定的原则相一致。
《条例（草案）》已发给各位委员，请予审议。
关于《北京市实验动物管理条例（草案修改稿）》的说明
——1996年10月17日在北京市十届人大常委会第31次会议上 市人大常委会教育科技委员会主任 史文炳
主任、各位副主任、秘书长、各位委员：
在10月15日市人大常委会会议上，审议了市政府报送的《北京市实验动物管理条例（草案）》（以下简称《草案》）。这是市人大常委会审议的第二部科技方面的地方法规。委员们认为，通过制定地方性法规，加强本市实验动物的管理工作，保证实验动物的质量，适应科学研究、
经济建设与社会发展和对外开放的需要，是十分必要的。《草案》经过多次修改也是比较成熟的，建议本次会议通过后颁行。
审议中，委员们对《草案》提出了许多很好的修改意见。对这些意见，市人大常委会教科委会同法制室、市政府法制办和市科委等有关部门进行了认真研究，对《草案》作了必要的修改，并经市人大常委会主任会议讨论，形成了《（草案）修改稿》。下面，我就《（草案）修改稿》作
几点说明：
1、一些委员提出，由于饲育实验动物的设施条件要求较高，投入较大，在管理工作中，应当加强统一规划。据此，将《草案》第四条修改为：“实验动物的管理工作，应当协调统一，加强规划，合理分工，有利于市场的培育，促进实验动物的科学研究和应用。”
2、根据委员们的建议，在总则中增加了表彰和奖励一条，第八条规定：“管理实验动物工作的部门，应当对在实验动物的研究、保种、饲养、繁育、供应和应用中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。”
3、根据有的委员提出的意见，将《草案》第九条修改为：“从事实验动物工作的单位，应当有专业技术人员或者有专业技术人员参加的管理机构，负责本单位的实验动物工作，并建立相应的管理制度。”
4、依据《中华人民共和国职业教育法》的规定，各企事业单位有对在职职工进行职业培训的责任和义务，经过培训方可上岗的有关规定精神和委员提出的意见，将《草案》第十条修改为：“从事实验动物工作的单位负责对从业人员进行专业培训。未经培训的，不得上岗。”
5、关于法律责任的一些问题。审议中，有些委员提出对一些违反本条例行为的处罚过轻，有的处罚条款不够明确、具体，应增加处以罚款的规定，鉴于国务院批准的国家科委发布的2号令《实验动物管理条例》中没有设定罚款，根据行政处罚法的规定，地方性法规在规定处罚的种类
中也不能规定罚款的内容。
根据委员意见，法律责任一章作了如下修改。一是，考虑到本条例规范的是生产药品或者其它生物制品应当使用合格的实验动物，相应处罚的是使用不合格实验动物生产药品或其它生物制品的行为。因此，将《草案》第二十七条第三项修改为：“生产药品或者其它生物制品使用不合格
实验动物的；”对供应或者出售不合格药品和其他生物制品的行为，不属于本条例规范的范围，在国家药品法、产品质量法等法律法规中已有了处罚规定。二是，将《草案》第二十九条修改为：“检测机构违反本条例第二十四条规定，在检测工作中伪造检测数据或者检测结论的，由市科委
、技术监督管理部门撤销其检测资格；对直接责任人员由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。”以使处罚内容更为明确具体。
此外，根据委员们的意见，修改稿还对《草案》一些条款的文字表述作了一些修改，对条款顺序做了调整，这里就不再说明了。
另外，审议中，一些委员提出政府要解决实验动物的经费投入问题和提高饲育人员待遇、给予补贴的问题，这些意见，都非常重要。但是，考虑到北京地区实验动物饲育工作以中央各部委、部队的单位居多，经费渠道不同，本条例专门对政府的经费投入作出规定比较困难。关于提高待
遇问题，从事实验动物工作的人员，工作条件十分艰苦，待遇偏低，人才流失严重，应该给予特殊补贴，提高他们的待遇。但考虑到给予特殊工种补贴涉及国家劳动人事方面的政策，在地方立法中不好作出规定，故本条例以不作规定为宜。建议市有关部门加强调研，促进这一问题的解决。
一些委员还对实验动物管理工作和本条例颁行后的宣传贯彻，加大执法力度等问题，提出了意见和建议，可由市科委研究落实。
《（草案）修改稿》已发给各位委员，请予审议。
1996年10月17日
厦门市人民政府关于印发厦门市医疗机构药品集中招标采购实施办法的通知
福建省厦门市人民政府
厦府〔2005〕385号
厦门市人民政府关于印发厦门市医疗机构药品集中招标采购实施办法的通知
2006-01-16
各区人民政府，市直各委、办、局：
现将《厦门市医疗机构药品集中招标采购实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。原《厦门市医疗机构药品集中招标采购管理暂行办法》（厦府﹝2001﹞综33号）同时废止。
厦门市人民政府
二OO五年十二月十八日
厦门市医疗机构药品集中招标采购实施办法
第一章 总 则
第一条 为确保药品使用质量，降低药品虚高价格，减轻患者不合理的医药负担，改革药品采购管理体制，进一步规范本市医疗机构药品集中招标采购行为，遏制药品购销中的不正之风，根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发﹝2001﹞308号）、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发﹝2001﹞17号）、《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发﹝2004﹞320号）及其配套文件精神，并结合本市实际情况制定本办法。
第二条 本办法所称药品集中招标采购活动是指依照国务院及有关部委的规定和本办法开展的药品集中公开招标、投标、评标、定标、签订和履行合同以及其他相关的活动。
第三条 本市药品集中招标采购遵循以下原则：
(一)公开、公平、公正；
(二)廉洁和诚实信用；
(三)质量优先，价格合理；
(四)保障中、低价位药品供应，兼顾其他需求。
第四条 本办法所称招标人是指本市区域内所有医保定点医疗机构(以下简称医疗机构)。
本办法所称投标人是指依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》，在本市参加药品集中招标采购的药品生产、经营企业。
本办法所称招标代理机构是指经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织，由招标人通过公开的方式自主选择，并在招标人委托授权范围内办理集中招标采购事宜的机构。
招标人、投标人和招标代理机构依照国家有关规定及本办法进行药品集中招标采购活动。
第二章 组织机构及职责
第五条 成立由市政府领导任组长，卫生、监察、物价、工商、药监、劳动与社会保障、经发、纠风、财政、审计等部门组成的“厦门市药品集中招标采购工作协调监督小组”（以下简称协调监督小组），负责指导、协调、监督全市医疗机构药品集中招标采购工作。协调监督小组下设办公室（以下简称协调监督办）。
第六条 由市卫生行政主管部门协调组织市二级以上医疗机构领导组成“厦门市药品集中招标采购联合委员会”（以下简称招标委），负责药品集中招标采购工作的业务决策。招标委下设办公室（以下简称招标办），负责药品集中招标采购工作的具体运作。
第三章 采购目录和采购方式
第七条 除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和中药材、中药饮片外所有临床用药全部纳入采购目录。
纳入目录的药品均应使用通用名，并均应包括该通用名对应的所有不同商品名药品及剂型、规格，防止中标药品被其它同类品种替代。
省标中标价格较低的大宗药品可委托省里招标。
对价格低廉、采购数量少、临床不易滥用的药品是否纳入采购目录，由市卫生行政主管部门会同有关部门共同规定。
第八条 一般药品按三种方式采购：对能够形成充分竞争的品种（指有三个以上生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行公开招标采购。
对不能形成充分竞争的品种（指不足三个生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行集中议价采购。
对集中议价采购不能成交的品种按有关规定实行备案采购。
第四章 集中招标采购程序
第九条 医疗机构应当如实将上一年度药品使用量和本年度需求量报告招标办。招标办汇总编制全市本年度药品集中招标采购的目录和计划，报经市卫生行政主管部门审核后向社会公布。
列入招标目录的药品采购量至少按一年的使用量确定。
第十条 鼓励药品生产企业直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格。
药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权书。
在不违背有关法律法规以及公开、公平、公正和诚实信用原则的基础上，严格执行卫生部制订的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》对投标文件的规定，不得要求投标企业提交上述规定以外的证明文件；对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息，可以直接采用，不得再向企业索取；原则上不要求投标企业提交样品。
第十一条 开标按招标文件确定的时间公开进行。招标办应将开标结果抄送协调监督办各成员单位。
招标代理机构可委托公证机关对开标活动进行现场监督和公证。
第十二条 市卫生行政主管部门、药品监督管理部门、工商行政管理部门应将投标的药品质量和企业近两年内有否违法经营等状况向招标办通报，供评标委员会作为评审依据。
相关部门所提供的情况应当事先告知投标人，听取投标人的申辩。
第十三条 市卫生行政主管部门应会同市药品监督管理部门建立本市医疗机构药品集中招标采购评标专家库(以下简称评标专家库)。评标专家库成员由本市药学、医学、医院管理、护理以及其他相关学科的专家组成。
评标专家依照《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》和本办法以及评标标准、评标程序参加评审工作。
第十四条 评标委员会由招标办按规定从评标专家库中随机抽取并按一定数量专家组成，经履行现场监督职责的有关部门确认后成立。
评标委员会的成立到评标工作开始的时间原则上不得超过2小时。
评标委员会应当在严格保密的情况下开展评审工作。
第十五条 评标委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批准文号取得前已经引进投产的国外原研制药品、国家级优质中成药品、国家发改委单独定价的药品（以下简称高价药品），与其它药品（以下简称廉价有效临床常用药品）进行分类评审。
第十六条 药品招标评标要素由质量、价格、服务、信誉四方面组成。
评分权重中原则上质量要素的权重不低于总分的40％；价格要素权重应当低于质量要素权重，但不得低于质量权重的50％；商业信誉要素权重不低于总分的15％。
根据对投标人提交的资质证明文件等进行的客观评价分数不应低于总分的2/3。
第十七条 对实行公开招标采购的品种应将总评分排名第一的药品确定为中标品种，排名第一的中标人放弃中标或因不可抗力不能履行合同时，可确定排名第二的为中标品种，依次类推。
总评分排名前两名的药品质量价格比存在较大差异时，评标委员会可再增选一个中标品种。
当得分并列第一或得票数相同时，应取价格低的为中标品种。
对实行集中议价采购的品种将得票数超过三分之一的确定为中标品种，如有两家得票数均超过三分之一时则取得票数高的为中标品种。
同生产企业同品种不同剂型规格间应保持合理比价关系；议价采购的剂型规格品，与同品种中标剂型规格品中最高价格相比，应符合国家发改委规定的差比价关系，以防止投标企业以奇异规格、包装规避药品集中招标采购。
第十八条 评标委员会确定中标结果后，招标代理机构应在24小时内公布中标结果，并在3日内向中（落）标企业发送中（落）标通知。
第十九条 招标代理机构应在中标结果公布后3日内将中标结果报送市价格管理部门，并由市价格管理部门公布中标药品的临时最高零售价格。
第二十条 医疗机构在中标结果公布后20日内，应当根据各自选定的药品品种和数量与中标企业签订药品购销合同，合同应当明示采购的品种、规格、数量等基本要素。
医疗机构应当首先保证廉价有效临床常用药品的临床使用。原则上三级医疗机构所选的廉价有效临床常用药品采购金额数在同品种中不得低于70％；二级医疗机构不得低于80％；一级医疗机构不得低于95％。
医疗机构确定所选药品采购总量，可在上报招标办的采购数量的20％的范围内浮动。
签订合同时，医疗机构不得要求中标企业低于中标价格销售、给予折扣以及其它资助。
卫生行政主管部门和医疗机构对已中标的企业不得以任何理由、任何方式组织再评审、再筛选。
第二十一条 医疗机构应当依照合同约定从中标企业采购药品，不得采购非中标药品。
在规定的采购周期内，若合同约定的采购数量未完成的，可顺延至下一个采购周期开始后的第一个月继续采购；合同约定的采购数量已经完成，但下一轮招标尚未进行的，应当按照原合同约定的中标药品继续采购。
第二十二条 中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。
中标的药品批发企业应当具备在24小时内向本市医疗机构供应中标药品的能力。
第二十三条 药品监督管理部门对中标药品应当抽查检验，对不合格药品及时作出处理。
第二十四条 中标药品临时市场零售价格执行期间，若上级价格管理部门调整有关品种市场最高零售价格，调整后价格低于中标药品临时市场最高零售价格的，执行上级价格管理部门调整后的价格；调整后价格高于中标药品临时市场最高零售价格的，执行原中标药品临时市场最高零售价格。
第二十五条 医疗机构或者药品生产、经营企业发现对方在履行合同时有违约行为的，由工商行政管理等部门按《合同法》和有关法律法规处理，并由招标办建立不良记录档案。
第二十六条 招标代理机构在价格管理部门批准的收费标准范围内收取中介服务费。
第五章 监督管理
第二十七条 邀请市人大代表、市政协委员、市民代表及新闻媒体参与对招标的全程监督。
第二十八条 医疗机构及其工作人员在药品集中招标采购中有下列情形之一的，分别由有关部门依照有关规定处理：
（一）未按规定采购中标药品，或未按本办法第二十条第二款规定比例采购药品的，由医疗保险行政管理部门依照有关规定处理；
（二）无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订药品购销合同，由工商行政管理部门依照有关规定处理；
（三）不按规定参加药品集中招标采购、不按规定的药品品种进行集中招标采购，或以其他任何方式规避药品集中招标采购，由卫生行政主管部门依照有关规定处理；
（四）在发布中标通知书后擅自改变中标结果，由卫生行政主管部门依照有关规定处理；
（五）对中标的企业和药品组织再评审、再筛选；到中标企业进行由对方支付费用的各种名义考察、参观和学习；要求企业低于中标价格销售、给予回扣；向企业索要财物或其他不正当利益的，由监察部门、工商行政管理部门、卫生行政主管部门和价格管理部门依照有关规定处理；
（六）不按规定时间、定价原则调整中标药品零售价格；不按实际成交价如实开据发票，不如实记帐；在药品集中招标采购中自定项目、自定标准乱收费以及其他价格违法行为，由价格管理部门依照有关规定处理；
（七）无正当理由不按药品购销合同采购中标药品或另设附加条件；不按合同规定的时间付款及其他违约行为，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第二十九条 招标代理机构向他人泄露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的其他与招标、评标、定标有关的情况，侵犯他人商业秘密的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第三十条 医药生产和批发企业在药品集中招标采购中有下列情形之一的，分别由有关部门依照有关规定处理：
（一）提供虚假的营业执照和药品质量证明文件的，由工商行政管理部门、药品监督管理部门依照有关规定处理，并由招标办取消其投标、中标资格；
（二）中标药品凡抽样检验或送样检验不合格者，由药品监督管理部门依照有关规定处理；
（三）相互之间或与采购方串通投标、报价，或以低于成本的报价竞标，影响公平竞争，损害采购方或者其他药品供应商合法利益的，由价格管理部门、工商行政管理部门依照有关规定处理，并由招标办取消其投标、中标资格；
（四）为谋取中标，给予医疗机构、招标办、招标代理机构、行政主管部门及其工作人员、评审专家等回扣、财物以及其他不正当利益的，由监察部门、工商行政管理部门、卫生行政主管部门和价格管理部门责令改正并依照有关规定处理；
（五）不在规定期限内签订药品购销合同或不履行合同义务的，由工商行政管理部门和卫生行政主管部门依照有关规定处理；其行为由招标办予以记录，并在下一轮招标、评标时扣减相应得分，情节严重的，两年内不接受该企业对我市药品集中招标采购的投标；
（六）开标后投标有效期内撤销投标或有违规行为的，要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为的，取消本次投标资格。已经中标的，中标无效。
第三十一条 卫生行政、药品监督、医疗保险、物价管理、工业管理、工商行政管理等行政部门，在药品集中招标采购中有下列情形之一的，分别由政府有关职能部门依照有关规定处理：
（一）以不合理条件限制或者排斥潜在投标人，对潜在投标人实行歧视，限制投标人之间公开、公平、公正竞争；
（二）插手、干预招标、评标、定标具体工作，非法指定、限定医疗机构采购药品；
（三）泄露与药品集中招标采购工作有关的工作秘密和企业商业秘密；
（四）违反药品集中招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费和索要资助；
（五）收受招标人、投标人财物，接受可能有碍药品集中招标采购公正进行的宴请、礼品、旅游等行为。
第三十二条 评标委员会成员有下列情形之一的，取消其评标专家资格，并分别由监察部门、卫生行政主管部门依照有关规定处理：
（一）评标期间私下接触投标人；
（二）收受药品生产和批发企业财物，接受可能有碍公正评审的考察、旅游、礼品馈赠和宴请；
（三）泄露与药品集中招标采购相关的商业秘密；
（四）从事药品生产、批发活动或从事涉及药品集中招标采购的有偿中介活动；
（五）其他有损于药品集中招标采购公正性的行为。
第三十三条 招标办工作人员有本办法所列各种违规行为的，除有关部门依照有关规定处理外，卫生行政主管部门按照隶属关系，应责令其改正，并视情节对有关责任人进行批评，给予纪律处分，对有关单位进行通报处理。
第六章 附 则
第三十四条 医用卫生材料参照本办法实行集中招标采购。
第三十五条 市药品监督局、市卫生局、市物价局、市工商局、市劳动与社会保障局等部门应根据本办法制定相应的具体管理规定和办法，报经协调监督小组审定后公布实施。
第三十六条 本办法未及事项依照卫生部等六部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》、《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》、国务院纠风办等七部门《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的规定实施。
第三十七条 本办法由市卫生局、市监察局会同市有关部门负责解释。
关于印发《浙江省美术藏品征集管理办法（试行）》的通知
浙江省财政厅 浙江省文化厅 浙江省文学艺术界联合会
关于印发《浙江省美术藏品征集管理办法（试行）》的通知
浙财教字[2004]63号
为进一步弘扬中国民族文化传统，提升浙江的文化品位，激励当代美术创作，加强对美术资源的抢救、保护、开发和利用，丰富和充实国有收藏单位的美术藏品，根据建设文化大省的需要，经报省委、省政府领导同意，设立浙江省美术藏品征集专项资金。为加强和规范对美术藏品的征集活动管理，根据《中华人民共和国文物保护法》，现将《浙江省美术藏品征集管理办法（试行）》印发给你们。请遵照执行。
附件：1.浙江省美术藏品征集管理办法（试行）
2.浙江省美术藏品征集申报文本（略）
浙江省财政厅 浙江省文化厅 浙江省文学艺术界联合会
二○○四年九月二十九日
附件1：
浙江省美术藏品征集管理办法
（试行）
为进一步弘扬中国民族文化传统，提升浙江的文化品位，激励当代美术创作，加强对美术资源的抢救、保护、开发和利用，丰富和充实国有收藏单位的美术藏品，根据建设文化大省的需要，设立浙江省美术藏品征集专项资金（以下简称“美术藏品征集专项资金”）。为加强和规范对美术藏品的征集活动管理，根据《中华人民共和国文物保护法》，特制定本办法。
第一章 机构职责
第一条 为加强和规范对美术藏品征集专项资金的管理，特设立浙江省美术藏品征集管理委员会（以下简称美术藏品征集管委会），为我省美术藏品征集的最高决策机构。其主要职责：
（一）审议批准美术藏品征集工作的规划和年度计划及经费预算；
（二）批准征集活动过程中专家评审小组成员名单；
（三）批准指定美术藏品的收藏单位；
（四）解释和决定美术藏品征集过程中出现的其他有关事项。
第二条 美术藏品征集管委会下设办公室（以下简称办公室），具体负责美术藏品征集工作的日常性事务，其主要职责：
（一）编制美术藏品征集工作的规划和年度计划及美术征集专项经费的年度预算，并提交美术藏品征集管委会审议；
（二）提出美术藏品征集过程中具体专家评审小组成员建议名单，并提交美术藏品征集管委会批准；
（三）保管或收藏已征集但未移交国有收藏单位的美术藏品，并做好建档工作；
（四）组织实施征集前的各项工作，并管理好专项资金；
（五）美术藏品征集管委会交办的其他工作。
第三条 为了规范美术藏品征集，美术藏品征集管委会下设若干专家评审小组。主要负责具体征集过程中的鉴定评估工作，并提出鉴定性意见，供美术藏品征集管委会决策。
各专家评审小组成员应本着“客观、公平、公正”原则，本着高度负责的态度做好评估鉴定工作，并认真填写“评估鉴定意见”。
各专家评审小组由美术界具有权威并声誉良好的鉴定评估专家、资深的美术家及有关人员组成。
各专家评审小组成员实行回避制度。专家组成员不得参与与被征集藏品作者或拥有者有直接利益关系的征集活动。
第二章 征集管理
第四条 美术藏品征集范围包括：
（一）征集不同历史时期有重大影响的名人创作及民间收藏的珍贵美术作品；
（二）征集不同时期代表人物中浙江籍和在浙江有重要美术活动的美术名人创作的作品；
（三）有计划地征集当代具有潜力的美术家创作的作品；
（四）有计划地组织本省美术家或在全国有影响的外省美术家进行创作活动；
（五）美术藏品征集管委会认为有必要征集的其他具有特别重大意义的珍贵美术作品。
第五条 美术藏品征集时，可以采用以下几种方式：
（一）协商转让，是指与美术作品创作人或美术作品所有权合法拥有者进行协商而取得美术藏品的购买方式；
（二）捐赠奖励，是指美术藏品创作人或美术作品所有权合法拥有者将其所拥有的美术藏品捐赠给政府收藏，而付给一定的奖励经费；
（三）组织创作活动，是指由省美术作品征集管理委员会及其办公室或各相关专家组组织的美术作品创作活动，在活动期间创作的美术作品给予适当的补偿费用后，而合法取得的美术藏品所有权；
（四）拍卖购买，是指通过国内拍卖市场，采用拍卖手段而合法取得的美术藏品；
（五）其他合法手段取得。
第六条 美术藏品征集程序：
（一）浙江省文化厅、浙江省文联、中国美术学院可在每年10月底向办公室申报次年征集计划，或在必要时申报临时征集计划；
（二）办公室根据批准的年度征集计划，或临时要求征集的美术藏品征集计划，将拟征集美术藏品的类别，分别组织相关的专家评审小组成员鉴定真伪、评估估价。每项作品参加的专家不少于5人，鉴定评估后每人分别出具“鉴定评估意见”；
（三）美术藏品征集管委会办公室将专家鉴定评估意见收集后提交美术藏品征集管委会讨论并审定。经美术藏品征集管委会审核批准后决定征集。
第三章 经费管理
第七条 美术藏品征集专项资金是为了及时征集代表各个年代的美术作品，充实和丰富国有收藏单位的藏品，由省财政设立的专项经费。
第八条 美术藏品征集专项资金的使用，应坚持“专家论证、专款专用、力求实效”的原则，不得挪作他用。
第九条 征集专项经费由省财政厅、美术征集管委会共同实施项目管理。美术藏品征集专项资金预算申请程序：
（一）美术藏品征集管委会将批准后的美术藏品征集专项资金的年度预算上报省财政厅，省财政厅审核并批准；
（二）美术藏品征集管委会办公室每季度向省财政厅报送美术藏品征集申报文本、经费预算及拨款申请，如遇大宗或单件价值较高的，可一事一报；
（三）省财政厅根据批准后的美术藏品征集专项经费年度预算，并根据美术藏品征集进度，于次月底前将资金划至美术藏品征集管委会办公室；
第十条 美术征集专项经费的支出内容包括：
（一）美术藏品收购费，指支付美术作品成交的费用，包括对通过合法途径购买的不知情持有人给予的合理补偿费用；
（二）交通运输费，指收购省内外美术藏品过程中发生的包装、运输等费用；
（三）保管费，指美术藏品购买和运输过程中发生的仓储、保管等费用；
（四）保险费，指征集珍贵美术藏品时和运输过程中所支付的保险费用；
（五）专家论证（鉴定）评估费，指征集美术作品时聘请专家进行评估论证和鉴定咨询所需的费用；
（六）捐赠奖励费，指为鼓励民间收藏家积极向政府捐赠美术藏品，对捐赠者或其家属所给予的适当的奖励费用；
（七）办公费，指美术藏品征集管理委员会及其办公室日常开支所发生的费用；
（八）其他费用，指经省财政厅批准的其他开支项目。
第十一条 美术藏品征集管委会及其办公室要加强对美术藏品征集专项资金的财务管理，保证专款专用。当年如有结余，全额结转下年度继续使用。
第四章 藏品管理
第十二条 美术藏品征集专项资金征集的美术藏品属浙江省人民政府所有。征集的美术藏品主要由浙江美术馆收藏保管。
经美术藏品征集管委会同意，可向美术藏品的作者（或拥有者）颁发收藏证书，并加盖省政府美术藏品收藏专用章。
第十三条 美术藏品征集管委会及其办公室应及时将征集的美术藏品列入藏品总账，编写详细档案。浙江美术馆应妥善保管征集的美术藏品，不得损毁，更不得擅自将其出售、赠送与抵押。
第十四条 美术藏品征集管委会有权对征集的美术藏品根据工作需要进行调度。
浙江省文化厅、浙江省文联、中国美术学院根据工作和业务需要，可以借用、拍摄、复制美术藏品。事先向美术藏品征集管委会申请，经批准后，在规定的时间使用，但不得对藏品造成损害。
第五章 附 则
第十五条 美术藏品征集管委会及其办公室、各相关专家组成员和有关人员，在未确定征集之前，必须对拟征集的美术作品及其鉴定评估情况严格保密。对违反规定，对美术藏品征集专项资金造成损失并经查属实的，要追究有关当事人责任。
第十六条 在征集活动过程中，损害国家利益、社会公共利益或他人合法权益的，经查属实，要追究有关当事人的责任。
第十七条 美术藏品征集专项资金的使用和管理必须接受财政部门的监督和检查。
省财政厅可直接组织有关人员或委托中介机构对美术藏品征集专项资金的使用情况进行检查监督。
第十八条 本办法由美术藏品征集管委会、省财政厅负责解释。
第十九条 本办法自下发之日起实行。
