淄博市企业登记管理实施细则

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农业部


中华人民共和国农业部令

　　第45号

　　《兽药产品批准文号管理办法》已于2004年11月15日经农业部常务会议审议通过，现予发布施行。

　　 部 长 杜 青 林

　　 二○○四年十一月二十四日

　　兽药产品批准文号管理办法

　　第一章 总 则

　　第一条 为加强兽药产品批准文号的管理，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。

　　第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号。

　　兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

　　第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。

　　第二章 兽药产品批准文号的申请和核发

　　第五条 申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；

　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；

　　（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份；

　　（四）标签和说明书样本一式二份；

　　（五）所提交样品的自检报告一式二份。

　　省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查，将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。

　　农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　第六条 申请已有兽药国家标准的生物制品的产品批准文号的，申请人应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；

　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；

　　（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；

　　（四）标签和说明书样本一式一份；

　　（五）所提交样品的自检报告一式二份。

　　农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　第七条 申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列资料：

　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；

　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；

　　（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；

　　（四）《新兽药注册证书》复印件一式一份；

　　（五）标签和说明书样本一式一份。

　　农业部自受理之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但该产品样品并非申请人自己生产的，按照本办法第八条的规定办理。

　　第八条 申请他人转让的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号的，申请人应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；

　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；

　　（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；

　　（四）《新兽药注册证书》复印件一式一份；

　　（五）标签和说明书样本一式一份；

　　（六）所提交样品的自检报告一式二份；

　　（七）转让合同书原件一份。

　　农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　第九条 中外合资企业申请外方已获得《进口兽药注册证书》的兽药产品批准文号的，应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；

　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；

　　（三）《兽药GMP证书》复印件一式一份；

　　（四）《进口兽药注册证书》复印件一式一份；

　　（五）标签和说明书样本一式一份；

　　（六）所提交样品的自检报告一式二份；

　　（七）境外企业同意生产的授权书。

　　农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

　　第十条 申请产品批准文号时，申请人提交的样品数量应当保证检验工作的需要。初次提交的样品经检验不合格的，可以再送样复检一次。复检仍不合格的，不核发产品批准文号，在一年内不得再次提出申请。

　　第十一条 兽药检验机构应当在收到样品之日起90个工作日内完成检验，对样品应当根据规定留样观察。

　　送检样品属于生物制品的，检验期限不得超过120个工作日。

　　第十二条 农业部在核发新兽药的产品批准文号时，可以确定不超过5年的监测期。在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该新兽药。

　　兽药监测期结束后，其他兽药生产企业可根据本办法第五、六条的规定申请产品批准文号，有知识产权保护的兽药在申请时还应提交转让合同书。

　　第十三条 兽药产品批准文号有效期届满后，需继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满6个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请。申请换发生物制品批准文号的，可不再提供样品。

　　对已结束监测期的除生物制品以外的兽药，兽药生产企业可根据本办法第五条的规定申请换发产品批准文号。

　　第三章 监督检查

　　第十四条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对辖区内兽药生产企业进行现场检查，但不应妨碍企业的正常生产活动，不得索取、收受财物或牟取其他利益。

　　现场检查中，发现兽药生产企业有下列情形之一的，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见，向上级人民政府兽医行政管理部门报告：

　　（一） 生产条件发生重大变化的；

　　（二） 没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的；

　　（三） 产品质量存在隐患的；

　　（四） 其他违反《兽药管理条例》及本办法规定情形的。

　　第十五条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对上市兽药产品进行监督检查，发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的，应当及时依法作出处理决定或者提出处理意见，向上级人民政府兽医行政管理部门报告。

　　第十六条 兽药生产企业异地新建车间、改变生产场地生产兽药的，应当另行申请兽药产品批准文号。

　　第十七条 买卖、出租、出借兽药产品批准文号的，按照《兽药管理条例》第五十八条的规定处罚。

　　第十八条 有下列情形之一的，农业部收回、注销兽药产品批准文号，并予以公告：

　　（一）兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的；

　　（二）兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的；

　　（三）企业情况发生变化不再具备相应生产条件的；

　　（四）兽药生产企业破产的；

　　（五）自行更改产品批准文号的；

　　（六）应当注销的其他情形。

　　第十九条 违反兽药产品批准文号规定，农业部依法作出撤销兽药产品批准文号决定的，予以公告。

　　第二十条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请兽药产品批准文号的，农业部不予受理或者不予核发兽药产品批准文号，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请该兽药产品批准文号。

　　第二十一条 申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的，根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚，申请人在3年内不得再次申请该产品批准文号。

　　第四章 附 则

　　第二十二条 兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称＋年号＋企业所在地省份（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号。

　　格式如下：(略)



　　（一）兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。

　　（二）年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份。

　　（三）企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

　　（四）企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。

　　（五）兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

　　第二十三条 《兽药产品批准文号申请表》可以到所在地省级人民政府兽医行政管理部门免费领取或者从中国兽药信息网（网址：http://www.ivdc.gov.cn）下载。
　　第二十四条 本办法自2005年1月1日起施行，农业部1998年3月10日发布的《兽药批准文号管理规定》（农牧发[1998]4号）同时废止。

江苏省徐州市人民政府


徐州市征用集体土地房屋拆迁管理办法

徐州市人民政府令

第 98 号


《徐州市征用集体土地房屋拆迁管理办法》已经2004年5月24日市人民政府第28次常务会议讨论通过，现予发布，自2004年7月1日起施行。


市长 李福全

二○○四年五月二十六日

徐州市征用集体土地房屋拆迁管理办法

第一条 为规范集体土地房屋拆迁的管理，保障城市建设的顺利进行，维护当事人的合法权益，根据《中华人民共和国土地管理法》、《江苏省土地管理条例》等法律、法规，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本市行政区域城市规划区内征用集体土地（以下简称征地）实施房屋及其地面附着物拆迁，并需要对征地范围内的房屋所有人（以下简称被拆迁人）补偿安置的，适用本办法。 第三条 市、县（市）、贾汪区土地行政主管部门负责城市规划区内征地房屋拆迁的管理工作。
被拆迁房屋所在地的镇人民政府，街道办事处，村（居）民委员会，以及计划、规划、建设、公安、工商、劳动等部门，应当依据各自职责，做好征地房屋拆迁补偿安置工作。
第四条 用地单位取得征地批准文件后，可以向土地行政主管部门申请用地范围内暂停办理下列事项：
（一）新批宅基地和其他建设用地；
（二）审批新建、改建、扩建房屋；
（三）办理户口的迁入、分户；
（四）以被拆迁房屋为注册住址办理工商注册登记手续；
（五）审批改变房屋、土地用途。
土地行政主管部门应当就前款所列事项书面通知有关部门暂停办理相关手续，并在用地范围内予以公告。暂停办理有关事宜的期限自公告之日起，最长不超过十二个月。
暂停期限内，擅自办理本条第一款所列事项的，房屋拆迁时不予认定。
暂停期限内，因出生、婚嫁和复转退军人、离退休人员、大中专院校学生及刑满释放人员、解除劳教人员回原籍确需办理户口迁入且符合户籍管理规定的，可到公安部门办理户口迁入手续。公安部门办理户口迁入手续后，应及时抄告土地行政主管部门。
第五条 征地方案公告后，用地单位应当根据征地方案拟订被征用土地范围内的房屋拆迁补偿安置实施方案并报土地行政主管部门。房屋拆迁补偿安置实施方案应包括以下内容：
(一)征地范围内房屋拆迁调查测算情况；
(二)拆迁期限；
(三)拆迁方式；
(四)安置方式及过渡期限；
(五)安置所需房屋及相关资料、证明；
(六)补偿安置资金证明以及使用计划。
第六条 土地行政主管部门应对用地单位提交的房屋拆迁补偿安置实施方案进行审查，并连同征地补偿安置方案一并予以公告，听取被征地的农村集体经济组织和农民的意见。房屋拆迁补偿安置方案经批准后，由用地单位具体实施。
第七条 在土地行政主管部门公告规定的拆迁期限内，用地单位与被拆迁人应当按照本办法规定和经批准的补偿安置方案，就补偿、安置等事项签订房屋拆迁补偿安置协议。协议应当载明补偿形式、补偿标准、安置方式、搬迁期限、临时安置过渡期限、违约责任等内容。
拆迁补偿安置协议的示范文本，由市土地行政主管部门制定。
第八条 在公告的拆迁期限内，用地单位与被拆迁人经协商达不成拆迁补偿安置协议的，按国家和省有关规定处理。
第九条 房屋拆迁补偿安置的依据是房屋的合法建筑面积。
住宅房屋的合法建筑面积是指不超过宅基地面积控制标准，且经乡(镇)人民政府或者土地、规划行政主管部门批准的建筑面积。1987年6月26日《江苏省实施〈土地管理法〉办法》公布实施前建造，以后未经改建、扩建，且仅有此一处宅基地上的住宅房屋，应当认定为合法建筑面积。
非住宅房屋的合法建筑面积是指经土地、规划、建设行政主管部门批准的建筑面积。
第十条 违章建筑、超过批准期限的临时建筑，以及征地方案公告后擅自进行房屋及其地面附着物新建、改建、扩建的部分，不予补偿、安置。
第十一条 拆除房屋的地面附着物补偿标准按市人民政府征地补偿及地面附着物补偿标准的规定执行。
第十二条 拆迁范围内村民安置房，实行迁建安置或者产权调换安置。
迁建安置是指由用地单位按被拆除房屋重置价格结合成新对被拆迁人予以补偿，并提供迁建用地的有关费用，由村民委员会负责按有关规定办理用地手续，在规划确定的农居点复建村民住宅?指由用地单位统一建造多层成套住宅用房，作为产权调换用房，安置被拆迁人。
　　第十三条 徐州市城市规划区内实行迁建安置的，其安置住房的建筑面积标准按下列规定执行：
　　（一）六人以上户不得超过二百四十平方米；
　　（二）四至五人户不得超过二百平方米；
　　（三）三人以下户不得超过一百三十五平方米。
　　第十四条 徐州市城市规划区内实行产权调换安置的，其安置面积以经依法认定的原住宅用房建筑面积结合被拆迁人家庭人口，按下列标准确定：
（一）每户原人均合法建筑面积四十平方米以上的（含四十平方米）按人均建筑面积四十平方米给予安置；
（二）每户原人均合法建筑面积四十平方米以下的，按原合法建筑面积给予安置，但不得低于国家规定的最小户型面积。
安置的建筑面积与规定的安置标准面积相等部分，按照原房屋的重置价格结合成新与安置房的建安工程造价结算差价；超出部分，建筑面积十平方米以内的按安置房的成本价结算，超过十平方米的按安置房的成本价另增百分之三十结算，但最多不得超过三十平方米。
超出人均安置标准以外的合法建筑面积，按规定给予补偿，不予安置。
第十五条 徐州市城市规划区内，原合法建筑面积超过一百八十平方米，有下列情况之一的，每户可在原安置标准基础上增加二十平方米安置：
（一）家庭人口在二人（含二人）以下的；
（二）被拆迁人丧偶或离异后未再婚且在本市行政区域内无子女的；
（三）被拆迁人配偶户口在外地的；
（四）被拆迁人子女年满十六周岁的；
（五）被拆迁人子女为独生子女的；
（六）被拆迁人已婚尚未生育的。
同时符合前款两项或者两项以上照顾条件的，只能享受照顾一次。
第十六条 徐州市城市规划区内拆除私有合法的住宅房屋，自愿放弃安置并在安置标准内的，按被拆除房屋重置价格结合成新另增百分之三十给予一次性综合补偿，安置标准外的按第十四条第三款给予补偿。所在办事处（镇）、村不再给予安排宅基地。
第十七条 拆除超出宅基地规定标准土地上建设的房屋以及非法买卖宅基地新建、改建的房屋，有合法建房手续的，按规定给予一次性综合补偿，不予安置。
第十八条 家庭人口是指有正式户口并在被拆除房屋长期居住的成员。临时户口、空挂户口及公告后迁入的户口不予计算，但有下列情况之一的，计入家庭人口：
（一）户口在原房屋所在户中、现正在服役的现役军人；
（二）夫妻之一在外地工作的；
（三）户口在工作单位、实际在原房屋中居住的直系亲属；
（四）原户口在原房屋所在户口中、现正在外地上学的子女；
（五）原户口在原房屋所在户中、现正在服刑的劳教或劳改人员，且服刑前实际居住其中的；
（六）离退休人员回原籍的；
（七）正常出生及婚入人口。
第十九条 被拆除房屋按照安置标准内的房屋面积支付补助费。
第二十条 被拆迁人在规定的搬迁期限内按期交房的给予奖励，并按交房的先后顺序优先挑选安置房，并在三日内与拆迁人签订协议并结清房屋差价。否则，视作放弃优先选房权利。
第二十一条 拆除企业自有房屋，有合法建房手续的，根据房屋结构结合成新给予补偿。
因拆迁造成停业、停产等损失的，由用地单位按其补偿额的百分之二十给予一次性综合补助。
第二十二条 拆除办事处（镇）、村（组）有合法建房手续的房屋，根据房屋结构结合成新给予补偿。
第二十三条 被拆除房屋有下列情形之一的，用地单位应当依法办理证据保全：
（一）依法设有抵押权的房屋；
（二）有产权或者使用权纠纷的房屋；
（三）产权人下落不明的房屋；
（四）共有人不能协商达成一致意见的共有房屋；
（五）其它依法需要办理证据保全的房屋。
第二十四条违反征地拆迁规定，经依法处理后拒不搬迁的，依法强制执行。
第二十五条 阻碍征地拆迁工作人员执行公务，辱骂、殴打征地拆迁工作人员的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第二十六条 征地拆迁工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第二十七条 大中型水利、水电工程建设和采煤塌陷地征地房屋拆迁的补偿安置办法，按照国家和省的有关规定执行。
第二十八条 徐州市城市规划区内征地拆迁实施本办法的具体标准和相关规定，由市土地行政主管部门会同有关部门拟定，报市人民政府批准后公布施行。
县（市）、贾汪区城市规划区内征地拆迁实施本办法的具体标准和相关规定，由县（市）、贾汪区人民政府制定，报市人民政府备案。
第二十九条 征地补偿安置的标准按照市人民政府的有关规定执行。
第三十条 本办法自2004年7月1日起施行。